2009年3月11~12日,全国药品抽验工作会议在贵州省贵阳市召开。会议的主要任务是贯彻全国食品药品监督管理工作会议和全国食品药品监管稽查工作会议精神,总结2008年药品抽验工作,部署2009年全国药品抽验工作任务,并就药品抽验样品确认程序和近年来药品抽验工作经验进行讨论和交流。会议还对2009年全国药品抽样工作提出要求。
一是要明确工作任务。2009年全国药品抽验工作要坚持预防和处置并重原则。按照已经下发的国家药品抽验计划认真做好评价抽验工作。同时,要认真做好评价抽验的质量分析,利用抽验的手段,最大限度地发现和防范药品安全潜在的隐患,为保障公众用药安全服务。
二是要完善抽样制度,优化抽验模式。国家食品药品监督管理局将进一步对药品抽验过程进行优化和完善,增强抽验工作的科学性和规范性。同时,要完善药品抽验信息系统,强化功能,简化操作。
三是要加强抽验工作研究。要研究可以控制质量、强化安全的补充标准。药品检验机构要加大科研研究,强化技术支撑作用,加强抽样工作数据的管理,为监管和查处工作提供依据。
四是要协调配合。抽检和监督要紧密配合,要强调药品检验、检查、评价、稽查等多部门配合协作,使药品抽验、监督检查、安全性评价等工作有机结合起来。要加强药品稽查和执法检查的针对性和有效性,提高稽查工作效能,及时排查安全隐患。
五是要结合药品抽验工作,做好药品快检建模工作,不断研究和改进快检方法。要充分利用药品快检车技术优势,提高监管的科技含量,保障群众用药安全。
六是要严格按要求使用抽验经费,专款专用。严禁挪用。
各省(区、市)食品药品监督管理局、总后卫生部药品监督管理局负责药品抽验工作负责人,全国各省(区、市)药品检验所、总后卫生部药品检验所负责人,中国药品生物制品检定所负责人及相关处室负责人参加了会议。