卫生部就建立国家基本药物制度有关情况举行发布会
卫生部于2009年8月20日上午10:00在卫生部（西直门外南路1号）五楼新闻发布厅召开例行新闻发布会，介绍建立国家基本药物制度有关情况。
主持人 邓海华 : 各位新闻媒体的朋友，各位来宾，大家上午好。欢迎参加卫生部例行新闻发布会。8月18号国务院领导小组办公室召开电视电话会议，正式启动国家基本药物制度实施工作。今天的新闻发布会我们邀请到卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏同志，向大家介绍建立国家基本药物制度的有关情况，并回答大家关心的问题。参加发布会的还有国家基本药物工作委员会相关成员部门的代表。首先有请郑宏司长介绍有关情况。
卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏。中国网 张琳
卫生部药物政策与基本药物制度司司长 郑宏: 大家上午好！刚才邓主任通报了有关情况，各个媒体都给予了大力支持，在这几天的报道当中，在宣传的过程中，社会反响都很好，在这里感谢各位媒体做出的大量工作。在此次例行行发布会上大家关心的基本药物制度，在制度设计上开始启动，之前我们做了哪些工作，之后还有哪些工作打算，利用这个机会向各位媒体做汇报。
第一，关于建立国家基本药物制度，对于保证基本药物的足量供应和合理使用，改革医疗机构以药补医的机制，减轻群众基本用药负担等方面具有重要的意义。同时有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。
为了稳步做好基本药物制度的建立，在中共中央国务院医改文件公布以后，在全国医改工作会议后，经国务院医改领导小组批准，为了加快推进基本药物制度的建立，成立了由卫生部、发改委、工信部、监察部、财政部、人保部、食品药品监管局，中医药局等八个部委、局组成国家基本药物工作委员会。当然现在大家看到实施意见的时候也有其他部委加入。这么多部委成立了国家集体药物工作委员会，共同协调解决制定和实施国家基本药物制度当中相关的政策问题，确定国家基本药物制度的框架，审核国家基本药物目录，药物委员会办公室设在卫生部，承担基本药物目录的日常工作。
基本药物制度是党中央、国务院在医改当中提出的一项重要任务，近期五项改革的重点任务之一。基本药物制度的设计主要是要制定基本药物的遴选、生产供应，特别是使用、定价、报销等多个环节的相关政策，坚持建立国家基本药物制度要按照党中央、国务院的要求，在制度设计上需要对基本药物的各个环节做好相关的制度设计，以确保基本药物的质量公平可及、合理用药，最终让群众得到实惠。
《关于建立国家基本药物制度的实施意见》现在已经公布下发了，同时下发的还有《国家基本药物目录的管理办法》，这是基本药物制度在启动的时候两个很重要的文件，也是围绕贯彻中共中央国务院关于医药卫生体制改革文件的一个可操作性的文件，这些文件多次征求了有关部委及相关部门的意见，当然也吸收了社会各界的意见，反复进行了修改完善。经过国家基本药物工作委员会，国务院医改领导小组办公室研究讨论，经国务院常务会议审议通过后才正式下发的。
实施意见中具体明确了基本药物和基本药物制度的概念，建立国家基本药物制度的具体目标，阐述了基本药物制度的政策框架，包括对基本药物的遴选调整、招标采购，配备使用、定价报销，零差率销售，购销合同管理以及基层增加使用非目录药物品，包括民族药做出了规定。管理办法对基本药物目录的构成、组织管理、遴选调整的原则、办法、程序、工作方案、调整周期、监督评价等方面做出了相应规定。
第二，关于国家基本药物目录制定工作过程。从2006年以来，按照原来的部委职责分工，由国家食品药品监督管理局组织拟定了国家基本药物目录的征求意见稿，2008年10月以后，根据国务院工作改革方案，这项工作由卫生部药政司具体负责。2008年的12月初，按照国务院医改领导小组会议精神，为确保国家基本药物目录与国家基本医药保险目录相协调，由卫生部、发改委等七个部委组成了国家基本药物目录工作的协调小组，这个协调小组负责制定基本药物目录征求意见稿，进一步明确了基本药物目录的遴选指导思想、原则和程序，当然这个征求意见稿也经过了卫生部的审议。对征求意见稿中的指导思想、原则和程序也给予充分肯定。其中，征求意见稿当中的目录包括了化学药品、生物制品、中成药和中药饮片三个部分。
根据基本药物遴选工作的需要，按照制定的工作方案，我们组建了包括医学、药学等方面，3000余名专家在内的国家基本药物专家库。组织有关专业人员负责收集整理了大量与药品有关的信息资料，包括药品的标准、批准文号，中药品种保护、药品安全性、有效性、质量可控、价格及日服用费用等方面价格信息，为给专家评审提供客观依据。
按照确定的遴选原则方法和程序，召开了核心咨询专家组会15余次，评审专家会议20余次，这些专家组都是随机抽取组成的。对纳入遴选范围的品种进行了反复的论证、评价，并组织来自全国31个省（区、市）的200余名专家进行了评审投票，在2009年4月份，拟定了《国家基本药物目录（送审稿）》，送审稿里包括中西药有500多个品种。
为了进一步贯彻党中央、国务院深化医药卫生体制改革的文件精神，突出近期医改的重点，即基本、基础、基层，使目录能够更好地适应基层医疗卫生服务体系建设和公立医院改革的需要。2009版《国家基本药物目录》分为基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分，先期公布药品目录的基层部分。按照这样的精神，我们组织来自11个省（区、市）的200名基层专家，对《国家基本药物目录》送审稿中的品种进一步进行了评价和投票，从中遴选出307个品种作为《医药目录 基层部分》，其中大家已经看到这次公布307个品种，205个化药，102个中成药。《药品目录 基层部分》也书面征求了相关各个部委、地方卫生行政部门的意见，经过国家基本药物工作委员会审议通过，已于8月18日发布。
在目录制定的过程中，共有近千名专家参加了目录遴选评审工作，国家基本药物目录的工作协调小组，这实际上也是我国基本药物目录工作委员会的前身，组织了多次会议，对目录遴选的相关问题进行专题研究和协调，听取各方面意见。中药饮片首次纳入国家基本药物中，不列具体品种，用文字表述为“颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外”，这个在目录管理办法中也能找到相应的表述。
二是关于基本药物制度启动以后我们下一步的工作安排。按照国务院常务会议精神，今年初步建立国家基本药物制度的工作任务是，发布国家基本药物目录，核定并公布基本药物价格。不迟于12月份，每个省区市在30%的政府办城市社区服务机构和县（基层卫生医疗机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购，统一配送、全部配备使用基本药物，并实现零差率销售，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药。为确保建立国家基本药物制度工作起好步、开好局，按照国务院医改医保小组结合已经公布的配套文件和目录基层部分，坚持统筹兼顾、全面落实、突出重点、注重细节、做好协调、稳步推进基本药物制度的实施。
第一，进一步继续完善基本药物制度相关的配套政策。按照国务院医改工作领导小组的要求，按照基本药物制度的整体设计，卫生部还将会同有关部委陆续制定和发布《国家基本药物采购配送的若干意见》、《医疗机构使用基本药物的管理办法》、《国家基本药物质量监督管理办法》等配套文件和《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》两个技术性文件，配合有关部委制定并公布国家基本药物零售指导价格，完成基本医疗保险药品目录的调整工作。
第二，精心组织，努力做好基本药物的采购配送工作。医改文件中明确规定，政府办医疗机构使用的基本药物，以省为单位，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构，按照招投标法和政府采购法的有关规定，实行网上集中采购、统一配送。各省（区、市）要制定省级集中招标采购、统一配送的具体实施办法，建立基本药物集中采购的评价体系，保证招标过程的公开、公平、公正，加强对基本药物购销合同执行情况的监督检查，确保基本药物的生产供应和产品质量。
第三，加强基本药物配备使用管理。实现基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物，是建立国家基本药物制度的关键环节，在制度建立的初期非常重要。各地应根据医疗卫生机构的诊疗范围和确保服务功能，在目录内配备药品。采取积极有效措施，规范基层医疗卫生机构用药行为，以确保基本药物的合理配备使用。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物提供给患者，而且基本药物的使用要达到一定比例。这方面的工作要由各地的卫生行政部门结合当地的实际和公立医院改革的试点，合理设定使用比例。基本药物使用比例可暂按基本药物销售额占全部药品销售额比例的方法计算。
为统筹城乡区域发展，兼顾各地用药水平的习惯差异，积极稳妥地推进基本药物制度实施。对于一些地区在建立国家基本药物制度初期，政府办基层卫生医疗机构确需配备使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案，执行国家基本药物制度相关政策和规定。
第四，加强基本药物的质量监管。有关部门要采取积极措施，全面加强对原辅料采购、投料、验证、仓储、运输等环节的管理；对药品生产、经营企业GMP、GSP认证标准执行情况进行跟踪监管，加强对高风险品种生产的监管，加大重点品种的监督抽验力度；明确行业自律管理履行程序和应当遵循的标准评价内容、方式、程序等共性准则，建立信息公开、社会多方参与的监管制度。
第五，加强培训、指导和评估。卫生部、各地卫生部门将会同有关部门，组织卫生系统内外相关单位和负责人员进行培训；加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度；统筹利用现有资源，完善基本药物采购、配送、使用、价格和报销信息管理系统，对基本药物制度实施情况进行绩效评估。
第六，加强督导，明确责任，稳步实施。基本药物制度涉及多个环节，影响到相关利益格局的调整，有关部门和地方应全面分析制度实施可能带来的影响，把握方向，注意动向，制定应对预案；要加强领导，精心组织，深入实际，加强督导，动态掌握各地制度实施运行情况，不断总结经验，稳步推进基本药物制度的实施。
初步建立国家基本药物制度是医改近期五项改革的重点任务之一，是一项全新的制度，也是医改的重点和难点。基本药物制度的建立和完善是有一个渐进的过程，要坚持政府主导，充分发挥市场机制的作用，需要多部门的配合合作，也更需要全社会的充分理解、支持和参与。在这里，我们的新闻媒体和广大新闻工作者发挥着举足轻重的作用。我相信随着国家基本药物制度的推进，必将进一步保障群众基本用药的普及性、安全性和有效性，切实减轻群众基本用药费用负担。
邓海华: 谢谢郑司长的介绍，下面请媒体提问。
财经杂志记者: 我有两个问题，第一，请问郑司长，基本药物临床应用指南的公布，这两个文件对医药人员有刚性的约束，是不是他们必须按照这个用药，如果不是卫生部会不会采取一定的处罚？第二，请问国家发改委制定的基本药物零售制药采购会在什么时间公布，我们注意到基层机构可以配备一定的非目录药品，非目录药品是不是也都由国家发改委统一制定？
财经杂志记者提问。中国网 张琳
郑宏: 第一个问题，关于我们在基本药物目录当中两个技术性的文件，现在我们正在组织专家抓紧制定。卫生部成立了基本药物临床应用指南和处方集编委会，这个编委会由我们卫生部主要领导亲自挂帅，卫生部还会同中医药局和药监局一道来做这个工作，这个指南按照我们现在制定的时间表，在11月底以前应该能够编写出来。当然这是专门指导医疗机构和广大医务人员，特别是基层医疗卫生机构的医务人员，用这个指南和处方集，进一步规范医疗机构、医务人员用药行为。
基本药物指南要配合的是我们规定的基本药物，医疗机构要了解这些基本药物基本的药理情况、临床的使用办法和药品在使用的时候会产生哪些副作用，指南是进一步规范医生的用药手段。这个文件确实要发挥它的刚性作用，卫生部及有关部门还将对此制定相应的管理办法。比如刚才讲到基本药物在临床使用的管理办法，也涉及到基本药物应用指南如何真正发挥它的作用。
第二个问题，你讲零售制药价格，按照时间表应该不迟于9月就能拿出来。因为我们今年要在12月份有一个目标，12月份实施基本药物制度。实施这样的制度事先要做很多工作，在11月底前，国家基本医疗保险目录要调整完毕，这也包括了其他方面，这些工作如果不提前做好，会对国家基本药物制度的建立产生影响。
你问的这个具体问题，在制定过程中有一个具体的衔接，我们在实施意见中，对各省实施非目录药物，特别是基层使用非目录药品提出要执行国家基本药物制度中的相关政策和规定。这些规定我们这次基本药物药品的产生主要是从医保的目录当中选的，这些医保目录里的药品绝大部分都是国家制定了相关价格。到目前来说，基本药物目录里的药品是由国家制定的零售指导价格。
健康报记者: 我有两个问题，第一，这次国家基本药物制度要求基层卫生医疗机构配备使用国家的基本药物，同时又对地方留出了调整空间，请问这一规定是否反映了我国城乡之间存在着巨大区域差异？第二，您认为这一规定会对基本药物制度的实施产生什么影响？谢谢！
郑宏: 这个问题从开始做制度设计的时候，我们希望这个目录出台以后在基层卫生医疗机构应该是一种封闭运行，不强调全部配备使用。全部配备使用是要求基层医疗卫生机构全部使用的药品都要在这个目录内进行配备使用，这样做对不对？实际上也是考虑到目前我们药品有合理使用的一面，也有药品滥用的一面。特别是生产供应流通领域里还有很多不规范现象存在。所以在早些强调建立国家基本药物制度的时候，当时有三句话，建立国家基本药物制度，整顿药品流通秩序，满足群众基本用药。
对于这个，在制度设计上开始就考虑到了，这个目录既然是政府主导的，同时要发挥市场机制，在目录遴选的时候我们看到目录，就像大家在网上经常争论，500也好、600也好，这都反映基层的用药需求，在一些大城市的基层医疗机构里品种比较多，在边远的地方比较少。但基本上是500、600种左右。现在基层拿出300种，存在一些差距，有些地方可能不够用，特别是一些发达地区。有些地方觉得还可以。所以我们制定基本药物目录的思路也在不断调整，按照科学发展观的要求统筹兼顾，目录拿出来既能够符合基层的基本需求，同时要兼顾地方的差异。这样我们这个目录应该说出来以后就考虑到，你说你拿出300种，让所有基层医疗机构完全都按照这个模式使用肯定有些地方就不够。所以要满足群众的基层用药，恐怕有老百姓不满意，上海社区一些人发现药品没有了，而且基层不允许配备，也有说可以到药店购买，但是这样带来了不便。考虑到这些情况，基层目录在出基层版的时候给地方留下了操作空间，允许省级人民政府经过卫生行政等部门组织专家论证，按规定和程序增加非目录药品，确保制度不走样、不变形。
如果地方增加大量非目录药物是否会对目录本身造成冲击，我想这就是你关心的第二个问题了。我们这次强调在基本药物制度实施的初期，使目录既适合于基层的需求，同时也使地方有一定的自主性。但是我们强调要按照一定程序，由省级卫生行政部门会同有关部门，组织专家论证提出，经过省级人民政府批准，同时报国家基本药物工作委员会备案。按照这样的一些程序和政策规定，地方增加的药品要考虑当地财政和社会保障能力。更重要的一点，我们让老百姓吃药，必须要满足用药，并不是希望他们大量吃药，建立基本药物制度就是希望这个制度在实施过程中满足群众基本用药，减轻群众用药的费用负担。
新华社记者: 请问基本药物制度实施，将会对生产流通企业，还有广大群众的用药习惯产生什么样的影响？谢谢！
郑宏: 这个问题也是两个方面。在制度设计过程当中，由于涉及的环节比较多，涉及各方利益格局的调整。我们目前药品的生产、经营企业，总体上来讲处于产能过剩的状态。因此，基本药物制度在实施的过程中，在保证生产供应的过程中，可能会出现企业的兼并重组现象。
随着基本药物的实施，基本药物实行集中采购、统一配送、减少中间环节，招标采购价格中包含配送费用，这对过去药品的重复批发造成价格上涨，使老百姓的用药负担加重的现象，有望从根本上加以解决。
基本药物实行招标采购，意味着过去有些生产同一类药品的企业之间要产生竞争，不可能是所有生产同一类药品的都会中标，会对一些企业带来影响，造成企业的兼并重组，当然这也是市场机制的一种现象。因此，在基本药物制度设计制定过程中，需要多个部委来参与。比如基本药物的生产供应主管部委是工业和信息化部，他们也在做这方面的研究和调查，采取相应的对策，通过产业政策的引导，发挥政府宏观指导作用，保证基本药物的生产供应。
当然，基本药物在推进过程当中，老百姓一方面会从中得到很大的实惠，从中受益，基本药物强调基本，现在我们也注意到群众用药的水平和地区的差异以及个人习惯差异都比较大，一些偏好新药、贵药的群众，长期养成了用药的个人习惯，这些在基本药物实施的过程当中会发生碰撞。一方面我们要加强宣传、政策的引导，使这些对新药、贵药有偏好的群众进一步通过增加卫生健康教育，合理对症用药，同时我们也要规范医生的用药行为，让医生首选基本药物，主动宣传基本药物，引导群众合理用药。
北京电视台记者: 请问郑司长，以前我们也颁布过几部基本药物目录，但是在实际过程中效果没有那么好，请问这次的药物采取什么举措保证它的实施效果。第二，基本药物实施时间没有像原来的时间表出台，是不是有什么别的考虑？
郑宏: 基本药物的概念或者理念是世界卫生组织上个世纪70年代提出来的，1977年制定了第一版示范目录，从那以后，随着世界卫生组织不断宣传和推广基本药物的理念，基本药物在许多国家得到了广泛应用，中国接受这样的概念和理念也比较早，在80年代初也出版了国家基本药物目录，主要有278种药品。我们国家在上世纪90年代开始大规模遴选基本药物，到2004年为止，基本药物目录共进行了五次调整，并没有真正发挥应有的作用，在老百姓心目中影响不深，就是因为有目录没制度。
这次建立国家基本药物制度首先要吸取以往的经验和一些影响或者教训，基本药物要想把它真正作为一项制度来推广，需要有相应配套政策保证，包括基本药物招标采购、生产供应，配备使用、定价报销等政策在过去是没有的。现在我们把2009年版目录公布了，相应的政策就需要跟上，比如国家要出台相应的招标采购指导意见，地方要组织落实具体的实施办法。通过这些政策措施，基本药物目录才能够真正有它的生命。
还有一个问题，基本药物目录我们原来在医改方案公布的时候讲过，公布基本药物目录，我们也做好了一些基本的准备，如果不拿出目录来，各地招标采购无从谈起，我们定价报销政策也不能做出及时相应的调整。经过慎重考虑，我们在公布目录的同时要把其他的相应配套政策准备好或者调整完善好，在建立基本药物制度初期，开好局，起好步。
中国社会网杂志社记者: 刚才您讲到基本药物的报销比例要高于其他非基本目录药物，现行医保报销政策是按照，比如说医疗机构等级的不同来设定不同的比例。现在具体药物的不同设定不同的报销比例，有一个三甲医院可能使用了几百种药物，但是基本药物里面只有几种，如果不同的报销比例，药的不同，有几百种，有没有可操作性？
郑宏: 在这次医改文件中规定：基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。现在政策制定部门，人保部正在开始积极工作，高度重视这件事情，研究制定报销政策。新型农村合作医疗工作是卫生部主管，卫生部将做好基本药物目录与新农合报销政策的衔接，将基本药物全部纳入新农合报销范围，并与非基本药物拉开报销比例，惠及广大农村居民。
中央人民广播电台中国之声记者: 我注意到2009年版的国家基本药物目录包括基层部分和其他部分，这是两个独立的目录吗？两者之间有什么样的关系？
郑宏: 这个问题问得很好，有很多人问今年的基本药物目录基层和其他的关系，他们是不是两个目录？不是的，是一个目录的两个部分。换句话说，基层部分加上扩展部分就构成基本药物目录。概括来讲，其他部分就是基层部分的扩展，扩展了一些不能在基层使用和限制使用的药品。因此在2009年版药品目录里有基层和其他两个部分。我们要求基本药品推广，大医院更要带头选用基本药物，基本药物在其他医疗机构，应该在基层部分以上有新的增加，但是还属于一个基本药物目录里的。
邓海华: 谢谢郑司长，也谢谢各位新闻记者朋友，今天新闻发布会到此结束。
