为保证公众用药安全，根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局对通脉强肾酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和经前平颗粒的非处方药说明书范本进行修订。

    国家食品药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)通知辖区内相关药品生产企业，按照有关内容尽快完成说明书和标签的修订工作，相关品种原非处方药说明书范本自2010年1月1日起停止使用(已生产的产品除外)。

关于修订通脉强肾酒等品种非处方药说明书范本的通知
国食药监注[2009]688号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

    为保证公众用药安全，根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家局决定对通脉强肾酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和经前平颗粒的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

    请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作，相关品种原非处方药说明书范本自2010年1月1日起停止使用(已生产的产品除外)。

    附件：通脉强肾酒等品种修订后的非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局
二○○九年十月十五日

附件：

通脉强肾酒等品种修订后的非处方药说明书范本

1.通脉强肾酒(每瓶装135毫升)

说明书标题 通脉强肾酒说明书

 注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

    [药品名称]
    通用名称：通脉强肾酒
    汉语拼音：
    [成份]
    [性状]
    [功能主治]补肾填精，活血通脉。适用于肾虚引起的腰膝酸软，畏寒肢冷，头晕耳鸣，精神萎靡，夜尿频多等症；对心肾阳虚型冠心病也有辅助治疗作用。
    [规格]每瓶装135毫升
    [用法用量]口服，一次15～20毫升，一日3次（饭前30分钟服）。
    [不良反应]
    [禁忌]儿童、孕妇禁用；对酒精过敏者禁服。
    [注意事项]
    1．忌辛辣、生冷、油腻食物。
    2．感冒发热病人不宜服用；不胜酒者慎服。高血压患者慎服。
    3．糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
    4．冠心病患者如出现胸闷、胸痛或其他不适应及时去医院就诊。
    5．如病情加重应及时去医院就诊。
    6．本品含乙醇(酒精)35～45%，服药后不得驾驶机(车、船)、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
    7．严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
    8．服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
    9．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
    10．本品性状发生改变时禁止使用。
    11．请将本品放在儿童不能接触的地方。
    12．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
    [药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
    [贮藏]
    [包装]
    [有效期]
    [执行标准]
    [批准文号]
    [说明书修订日期]
    [生产企业]
    企业名称：
    生产地址：
    邮政编码：
    电话号码：
    传真号码：
    网 址：
    如有问题可与生产企业联系