新华社广州１２月２４日电（记者 肖思思）２４日，广东省食品药品监督管理局和广东省卫生计生委联合通报了深圳康泰公司乙肝疫苗在广东省分发、使用及库存情况。据通报，广东已使用４６９２７１７支康泰乙肝疫苗，共诊断接种异常反应５３例。

    根据通报，截至１２月２３日，广东省２０１３年共采购６４９万支，分发至２１个地级市的深圳康泰公司乙肝疫苗共６２００２００支，已使用４６９２７１７支，其余１７９７２８３支封存在各级疾控中心及预防接种单位。

    如何判定之前接种乙肝疫苗是安全的？广东省疾控中心副主任邓惠鸿介绍，广东省使用的疫苗，每一批都有国家食品药品监督管理局的批签发合格证。乙肝疫苗接种后可能会出现轻微的一般反应：如在接种部位出现疼痛和触痛，多数情况下２－３天内可自行消失；出现一过性发热、红肿疼痛等，一般持续１－２天后可自行缓解；接种部位硬结一般则在１－２月内可自行吸收。极为罕见的过敏性休克一般在接种后１小时内发生；过敏性反应一般发生在接种后１０天左右。

    据广东省疑似预防接种异常反应监测显示，今年广东省接种乙肝疫苗共４６９２７１７支，共诊断接种异常反应５３例（绝大部分为轻症，严重异常反应１例，严重异常反应发生率为０．２１／１００万）；另３例疑似死亡病例待疫苗检测和尸体解剖结果综合判定。

    疫苗是如何监管的？广东省食品药品监督管理局办公室主任郭宇华介绍，食品药品监管部门对疫苗生产、经营实施严格监管。疫苗生产企业必须严格按照《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）组织生产，疫苗批发企业和经营使用单位必须严格按照《药品经营质量管理规范》（ＧＳＰ）和《疫苗流通和预防接种管理条例》组织经营和使用。食品药品监管部门将疫苗列为监管重点品种，疫苗生产出厂需要严格执行生物制品批签发制度，每批次产品均需经过中国食品药品检定研究院检验合格并发放批签发合格证方可上市；监管部门对于疫苗的流通经营每年现场检查２次以上，１００％覆盖疫苗批发企业，近年来广东省没有发生因为流通环节监管缺位而发生的疫苗质量事件。

    为什么要２４小时内就要接种乙肝疫苗？邓惠鸿说，新生儿在２４小时内接种乙肝疫苗，是阻断乙肝母婴传播的最有效方法，也是世界卫生组织推荐和欧美等国家通行的做法。根据国家卫生计生委《预防接种工作规范》，乙肝疫苗全程需接种３针，按照０、１、６个月程序接种，第１剂在新生儿出生后２４小时内尽早接种。从全球公共卫生实践来看，接种疫苗是预防控制传染病最有效的手段，是保护身体健康的有力武器。邓惠鸿呼吁公众要科学理性对待。