毕井泉在2016年“全国安全用药月”启动仪式上的致辞

各位来宾，同志们，朋友们：

今天，由中国药学会、中国健康传媒集团共同主办的“全国安全用药月”启动仪式暨第一届中国药品安全论坛在这里举行。刚才，我们尊敬的桑国卫副委员长、中国科学技术协会徐延豪副主席作了重要讲话，就控制药品质量、鼓励药品创新、普及药品科学知识讲了重要意见。药品审评中心许嘉齐主任介绍了药品审评改革情况，生产企业、销售企业、医疗机构、媒体、志愿者代表都讲了很多非常好的意见。我代表食品药品监管总局感谢大家的积极参与。

改革开放以来，我国制药工业快速发展，药品监管体制逐步完善，药品可及性问题初步解决。随着医药科技的进步，标准的提高，我国药品质量和监管水平也在逐步提高，但与人民群众的期待仍有差距，药品研发、生产、流通、使用中还存在很多隐患。一些伪科学知识谣言的传播，虚假广告、夸大宣传，都给公众带来了用药的误导。

保障用药安全既是药品监管部门、生产企业、医疗机构、零售药店的责任，也需要公众、媒体共同参与。

监管部门要严把“上市关”。药品上市的基本原则是安全有效。药品如果无效，会贻误治疗，浪费资源，这也是最大的不安全。我们要牢固树立以人民为中心的理念，加快推进药品审评审批制度改革，确保新上市药品的质量和疗效。要按照与原研药“质量和疗效一致”的标准，抓紧推进仿制药质量疗效一致性评价，实现仿制药与原研药在临床上能够相互替代。要提高中成药质量标准，积极推进中药注射剂安全性再评价工作。要构建全生命周期监管体系，形成科学高效的全过程风险管控机制。要加强药品研发、生产过程的检查，严肃查处数据造假、掺杂使假等违法行为，确保研发、生产、流通中所有数据真实、可靠、完整、可追溯。要规范药品说明书起草，做到内容全面、表达清晰、用语准确、通俗易懂，便于医生和患者阅读。

生产经营企业要严把质量关。企业是药品安全第一责任人。药品生产企业必须严格遵循药品生产质量管理规范组织生产，严格遵守监管部门核准的配方和工艺，任何可能影响药品安全有效的工艺、配方变更，必须及时申报。要落实上市药品不良反应信息监测、搜集和上报的责任，对存在风险隐患的药品及时采取停售停用、主动召回等措施。药品经营企业要严格按照药品经营质量管理规范加强供应链管理，确保进货、验收、检验、运输、储存、销售各环节规范操作。要改革药品流通体制，鼓励药品生产企业与医疗机构和零售药店的直接交易，发展分销配送、连锁经营，禁止不承担药品安全责任的转手倒卖、挂靠走票等违法行为。各有关协会要倡导诚信经营，加强行业自律，发挥好连接企业和社会各界的桥梁纽带作用。

医疗机构要严把处方关。我国药品80%左右在医院销售。医疗机构合理用药对安全用药至关重要，要充分发挥医师和药师在安全用药中的重要作用。要按照党中央、国务院的要求，深化医药卫生体制改革，使医疗服务价格能够体现医务人员的劳动价值，减少医疗机构对药品销售结余的依赖，杜绝大处方等不合理用药。药品是否安全有效，临床医师药师最有发言权。要鼓励临床医师和药师积极参与药品研发、药品上市审评、药品上市后的评价，及时报告药物不良反应，防止伤害重复发生。对突发严重不良反应隐瞒不报的行为，要严肃查处。

零售药店要严把销售关。我国有40多万家零售药店，销售额占全部药品的20%左右。随着医改的深化，药品零售业发展空间很大。2012年国务院印发的《药品安全“十二五”规划》要求，药品经营企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格；零售药店必须配备执业药师，负责处方审核，指导患者合理用药。目前，我国执业药师注册人数已经超过32万，其中在零售药店执业药师接近28万，仍然满足不了需要。要提高执业药师地位，增加职业吸引力和荣誉感，拓展职业发展空间，鼓励更多专业技术人员加入执业药师队伍。

消费者应增强安全用药意识。消费者是药品全周期的最后一个环节，也是最终体现疗效和承受风险的核心主体。消费者要增强自我保护意识，有病看医生，用药遵医嘱。有关各方要加强各类药品、保健食品、食品的说明书、标签和名称管理，加强药品广告管理，禁止夸大宣传、虚假宣传，禁止任何给消费者带来误导的用语、用词，切实保护广大消费者特别是老年人不受各种虚假宣传之害。对于虚假宣传、坑蒙拐骗行为，消费者要踊跃投诉举报，监管部门要严肃查处。

媒体应担负起传播安全用药知识，监督不合理用药行为的责任。媒体是公众获取信息的重要来源。鼓励媒体工作者传播科学的安全用药知识，针对突出的用药问题开展新闻监督，自觉抵制不良炒作和不实传言，自觉抵制夸大药品疗效、欺骗和误导消费者的违法广告，为公众营造良好的消费环境。

各级食品药品监管部门要结合地区实际、突出特色、精心设计，开展形式多样、内容丰富的科普宣传活动。最后，预祝2016年全国安全用药月活动取得圆满成功！

谢谢大家！