陕西省出台收回和发还药品GSP证书管理规定

12月12日，记者从省食药监局获悉，日前出台的《陕西省食品药品监督管理局收回和发还药品GSP证书管理规定（试行）》首次明确提出，自今年12月16日起，被检查的药品经营单位有拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所，或者限制检查时间、拖延检查等情形的，视为拒绝、逃避检查，经责令改正，仍不改正，造成无法完成检查工作的，属于严重不符合GSP规定，GSP证书将予以收回。

为进一步规范药品流通环节监督管理中收回和发还药品经营企业GSP证书行为，《规定》明确，国家食药监管总局在药品飞行检查中，认定企业检查结果严重不符合GSP规定的；省、市（区、县）局组织的药品日常检查、药品飞行检查、跟踪检查、专项检查等认定企业检查结果严重不符合GSP规定等行为的，要收回企业GSP证书。（记者 陈瑾 通讯员 张伟峰 陈宁）